- Pregunta
- ΒΏUn andamiaje vascular bioabsorbible liberador de everolimus es no inferior a un stent metΓ‘lico liberador de everolimus en pacientes con enfermedad coronaria?
- Diseño
- Ensayo multicΓ©ntrico, aleatorizado 2:1, con enmascaramiento simple, que incluyΓ³ 2008 pacientes. La evaluaciΓ³n del criterio principal fue al aΓ±o, con pruebas de no inferioridad y de superioridad.
- Población
- Pacientes con angina estable o inestable y enfermedad coronaria obstructiva no compleja, con lesiones coronarias nativas de novo.
- Intervención
- ImplantaciΓ³n de un andamiaje vascular bioabsorbible Absorb liberador de everolimus (1322 pacientes).
- Control
- ImplantaciΓ³n de un stent metΓ‘lico de cobalto-cromo Xience liberador de everolimus (686 pacientes).
- Objetivo primario
- Falla de la lesiΓ³n blanco al aΓ±o, definida como muerte cardΓaca, infarto de miocardio del vaso blanco o revascularizaciΓ³n de la lesiΓ³n blanco guiada por isquemia. El margen de no inferioridad fue de 4,5 puntos porcentuales para la diferencia de riesgo.
- Resultados
- La falla de la lesiΓ³n blanco ocurriΓ³ en 7,8% con Absorb y 6,1% con Xience (diferencia 1,7 puntos porcentuales; IC 95% -0,5 a 3,9; P=0,007 para no inferioridad y P=0,16 para superioridad). No hubo diferencias significativas en muerte cardΓaca (0,6% vs 0,1%), infarto del vaso blanco (6,0% vs 4,6%) ni revascularizaciΓ³n de la lesiΓ³n blanco guiada por isquemia (3,0% vs 2,5%).
- Seguridad
- La trombosis del dispositivo al aΓ±o ocurriΓ³ en 1,5% con Absorb y 0,7% con Xience (P=0,13).
- Conclusión
- El andamiaje bioabsorbible con everolimus cumpliΓ³ el margen de no inferioridad prespecificado frente al stent metΓ‘lico de cobalto-cromo en la falla de la lesiΓ³n blanco al aΓ±o.
- Por qué importa
- Fue un ensayo de gran escala que puso a prueba la idea de que desaparecer el armazΓ³n metΓ‘lico de la pared del vaso podrΓa mejorar los resultados a largo plazo, y aportΓ³ datos clave sobre la seguridad y eficacia iniciales de esta tecnologΓa.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 15 de octubre de 2026