- Pregunta
- ¿Es la ablación por campo pulsado no inferior a la ablación térmica convencional (radiofrecuencia o crioablación con balón) en pacientes con fibrilación auricular paroxística refractaria a fármacos?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, simple ciego, de no inferioridad, con asignación 1:1. Se aleatorizaron 305 pacientes a campo pulsado y 302 a ablación térmica; el seguimiento del criterio principal fue de 1 año.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular paroxística refractaria a fármacos antiarrítmicos, candidatos a ablación con catéter.
- Intervención
- Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación por campo pulsado, que emplea campos eléctricos de alto voltaje de microsegundos de duración.
- Control
- Ablación térmica convencional, con radiofrecuencia o crioablación con balón.
- Objetivo primario
- Eficacia: ausencia de un compuesto de falla procedimental inicial, taquiarritmia auricular documentada tras un período de blanking de 3 meses, uso de antiarrítmicos, cardioversión o reablación. Seguridad: eventos adversos graves agudos y crónicos relacionados con el dispositivo o el procedimiento.
- Resultados
- Al año, el criterio principal de eficacia se cumplió en 204 pacientes (probabilidad estimada 73,3%) con campo pulsado y en 194 pacientes (probabilidad estimada 71,3%) con ablación térmica (diferencia 2,0 puntos porcentuales; intervalo de credibilidad bayesiano del 95%, -5,2 a 9,2; probabilidad posterior de no inferioridad >0,999).
- Seguridad
- Los eventos del criterio principal de seguridad ocurrieron en 6 pacientes (incidencia estimada 2,1%) con campo pulsado y en 4 pacientes (incidencia estimada 1,5%) con ablación térmica; la no inferioridad también se cumplió (probabilidad posterior >0,999).
- Conclusión
- En la fibrilación auricular paroxística, la ablación por campo pulsado fue no inferior a la ablación térmica convencional en eficacia y en seguridad al año.
- Por qué importa
- Aportó la primera evidencia aleatorizada de que una energía no térmica puede igualar a las técnicas térmicas establecidas, abriendo el camino a la adopción clínica del campo pulsado en la ablación de la fibrilación auricular.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026