- Pregunta
- ¿El tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño con servoventilación adaptativa (ASV) mejora los resultados cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multicéntrico y multinacional, de grupos paralelos, abierto, con asignación aleatoria 1:1 oculta y evaluación ciega de los eventos, realizado en 49 hospitales de nueve países. Se aleatorizaron 731 pacientes, con una media de seguimiento de 3,6 años; el reclutamiento y el estudio finalizaron antes de lo previsto por las restricciones de la COVID-19 y por el retiro de los dispositivos.
- Población
- Adultos con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45 %, estabilizados con tratamiento médico óptimo, con trastorno respiratorio del sueño (índice de apnea-hipopnea ≥15 eventos/h), ya sea apnea obstructiva (con somnolencia baja) o predominantemente central.
- Intervención
- Tratamiento médico estándar óptimo más ASV con dispositivo activado por flujo pico.
- Control
- Tratamiento médico estándar óptimo solo.
- Objetivo primario
- Incidencia acumulada del compuesto de mortalidad por cualquier causa, primera internación por causa cardiovascular, fibrilación o aleteo auricular de nuevo inicio y descarga apropiada del cardiodesfibrilador.
- Resultados
- La ASV no modificó el resultado primario (180 eventos en el grupo control vs 166 en el grupo ASV; HR 0,95; IC 95 % 0,77-1,18; p=0,67). La mortalidad por cualquier causa tampoco difirió (88 vs 76 muertes; HR 0,89; IC 95 % 0,66-1,21; p=0,47).
- Seguridad
- No se identificaron problemas de seguridad relacionados con el uso de ASV.
- Conclusión
- En pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y trastorno respiratorio del sueño, la ASV eliminó de forma segura el trastorno respiratorio, pero no mejoró el resultado compuesto ni la mortalidad.
- Por qué importa
- El estudio mostró que corregir la apnea del sueño con ASV no se traduce en beneficio clínico en esta población, por lo que no respalda su uso con el fin de mejorar el pronóstico, aunque el dispositivo controla eficazmente los eventos respiratorios.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026