- Pregunta
- Determinar si cuatro infusiones semanales de CSL112, una apolipoproteína A1 humana derivada de plasma que aumenta el eflujo de colesterol, reducen los eventos cardiovasculares recurrentes tras un infarto agudo de miocardio.
- Diseño
- Ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 18219 pacientes (9112 en el grupo CSL112 y 9107 en el grupo placebo). La primera infusión se administró dentro de los 5 días del primer contacto médico por el infarto.
- Población
- Pacientes con infarto agudo de miocardio, enfermedad coronaria multivaso y factores de riesgo cardiovascular adicionales.
- Intervención
- Cuatro infusiones semanales de 6 g de CSL112.
- Control
- Cuatro infusiones semanales de placebo equivalente.
- Objetivo primario
- Compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte de causa cardiovascular desde la aleatorización hasta los 90 días de seguimiento.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 439 pacientes (4,8 %) con CSL112 y en 472 (5,2 %) con placebo (HR 0,93; IC 95 %: 0,81 a 1,05; P = 0,24). Tampoco hubo diferencias significativas a los 180 días (HR 0,91; IC 95 %: 0,81 a 1,01) ni a los 365 días (HR 0,93; IC 95 %: 0,85 a 1,02).
- Seguridad
- El porcentaje de pacientes con eventos adversos fue similar entre los grupos, aunque se informaron más eventos de hipersensibilidad con CSL112.
- Conclusión
- En pacientes con infarto agudo de miocardio, enfermedad multivaso y riesgo adicional, CSL112 no redujo el riesgo de infarto, ACV o muerte cardiovascular a los 90 días en comparación con placebo.
- Por qué importa
- Fue un ensayo de fase 3 de gran tamaño que puso a prueba la estrategia de aumentar el eflujo de colesterol mediante infusiones de apoA1 tras un infarto, y su resultado neutro no respalda su uso en la práctica clínica.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026