- Pregunta
- ¿El hierro carboximaltosa intravenoso, administrado a pacientes con déficit de hierro estabilizados tras un episodio de insuficiencia cardíaca aguda, reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado 1:1 frente a placebo, realizado en 121 centros de Europa, Sudamérica y Singapur. Se aleatorizaron 1132 pacientes antes del alta hospitalaria, con seguimiento de 52 semanas.
- Población
- Adultos de 18 años o más hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda, con déficit de hierro (ferritina <100 μg/L, o 100-299 μg/L con saturación de transferrina <20%) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor de 50%.
- Intervención
- Hierro carboximaltosa intravenoso hasta 24 semanas, con dosis ajustadas según el grado de déficit de hierro; la primera dosis se administró antes del alta.
- Control
- Placebo (solución salina 0,9%) administrado en jeringas opacas para mantener el enmascaramiento.
- Objetivo primario
- Compuesto de hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular hasta las 52 semanas tras la aleatorización.
- Resultados
- Hubo 293 eventos primarios (57,2 por 100 pacientes-año) con hierro carboximaltosa y 372 (72,5 por 100 pacientes-año) con placebo (razón de tasas 0,79; IC 95% 0,62-1,01; p=0,059), sin alcanzar significación estadística. Las hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca fueron menores con hierro (razón de tasas 0,74; IC 95% 0,58-0,94; p=0,013), sin diferencias en muerte cardiovascular (HR 0,96; IC 95% 0,70-1,32).
- Seguridad
- Los eventos adversos graves ocurrieron en 250 (45%) de 559 pacientes con hierro carboximaltosa y en 282 (51%) de 551 con placebo.
- Conclusión
- En pacientes con déficit de hierro y FEVI reducida estabilizados tras insuficiencia cardíaca aguda, el hierro carboximaltosa fue seguro y redujo las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, sin efecto aparente sobre la muerte cardiovascular, aunque el criterio principal no alcanzó significación estadística.
- Por qué importa
- Aportó evidencia sobre el tratamiento del déficit de hierro en el período inmediato posterior a una descompensación, destacando la reducción de rehospitalizaciones y respaldando la búsqueda sistemática de déficit de hierro en estos pacientes.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026