- Pregunta
- En pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable, ¿es la monoterapia con rivaroxabán no inferior en eficacia y más segura que la combinación de rivaroxabán con un antiagregante plaquetario?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado, realizado en Japón, que incluyó 2236 pacientes. Se detuvo precozmente por una mayor mortalidad en el grupo de terapia combinada.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular que habían tenido una intervención coronaria percutánea o una cirugía de revascularización más de 1 año antes, o con enfermedad coronaria confirmada por angiografía que no requería revascularización.
- Intervención
- Monoterapia con rivaroxabán, un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K.
- Control
- Terapia combinada de rivaroxabán más un único antiagregante plaquetario.
- Objetivo primario
- Eficacia: combinado de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, infarto de miocardio, angina inestable que requirió revascularización o muerte por cualquier causa, analizado como no inferioridad (margen de 1,46). Seguridad: sangrado mayor según criterios de la ISTH, analizado como superioridad.
- Resultados
- La monoterapia fue no inferior en el criterio de eficacia, con tasas de 4,14 % vs 5,75 % por paciente-año (HR 0,72; IC 95 % 0,55 a 0,95; P<0,001 para no inferioridad). El sangrado mayor fue menor con monoterapia: 1,62 % vs 2,76 % por paciente-año (HR 0,59; IC 95 % 0,39 a 0,89; P = 0,01 para superioridad).
- Seguridad
- El sangrado mayor fue significativamente menos frecuente con la monoterapia que con la terapia combinada.
- Conclusión
- En pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable, la monoterapia con rivaroxabán fue no inferior en eficacia y superior en seguridad frente a la terapia combinada.
- Por qué importa
- Apoyó el uso de anticoagulación sola, sin antiagregante añadido, en pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable, reduciendo el riesgo de sangrado sin pérdida de eficacia.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026