- Pregunta
- ¿La ligadura percutánea de la orejuela auricular izquierda, añadida al aislamiento de venas pulmonares, mejora los resultados de la ablación de la fibrilación auricular no paroxística frente al aislamiento de venas pulmonares solo?
- Diseño
- Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, abierto y aleatorizado (relación 2:1), con análisis bayesiano adaptativo para los criterios principales. Se reclutó en 53 centros de Estados Unidos entre octubre de 2015 y diciembre de 2019, con seguimiento de 12 meses tras el aislamiento de venas pulmonares.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular no paroxística de duración menor a 3 años, con aislamiento de venas pulmonares programado.
- Intervención
- Ligadura percutánea de la orejuela auricular izquierda con el sistema LARIAT, seguida de aislamiento de venas pulmonares mediante ablación con catéter. Se aleatorizaron 404 pacientes a este grupo.
- Control
- Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación con catéter solo (206 pacientes).
- Objetivo primario
- Eficacia: ausencia de arritmias auriculares documentadas de más de 30 segundos a los 12 meses del aislamiento de venas pulmonares (Holter a los 6 y 12 meses, monitor de eventos sintomáticos o cualquier electrocardiograma). Seguridad: compuesto de eventos adversos graves predefinidos a los 30 días, comparado con una meta de desempeño prespecificada del 10%.
- Resultados
- La ausencia de arritmias a los 12 meses fue de 64,3% con ligadura más aislamiento de venas pulmonares y 59,9% con aislamiento solo (diferencia 4,3%; intervalo de credibilidad bayesiano del 95% de -4,2% a 13,2%; probabilidad posterior de superioridad 0,835), sin alcanzar el criterio estadístico de superioridad (0,977). A los 12 meses, el cierre completo de la orejuela (0 mm de comunicación residual) se observó en el 84% de los pacientes.
- Seguridad
- Se cumplió el criterio primario de seguridad: la tasa de eventos adversos graves a los 30 días fue de 3,4% (intervalo de credibilidad bayesiano del 95%: 2,0% a 5,0%), inferior al umbral prespecificado del 10%.
- Conclusión
- La ligadura de la orejuela añadida al aislamiento de venas pulmonares no cumplió los criterios de eficacia prespecificados frente al aislamiento solo, aunque sí cumplió los de seguridad y logró altas tasas de cierre.
- Por qué importa
- Puso a prueba, en un ensayo aleatorizado, la idea de que eliminar la orejuela mejoraría los resultados de la ablación, y no mostró un beneficio que justifique su uso sistemático con ese fin en la fibrilación auricular no paroxística.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026