- Pregunta
- ¿Puede un régimen de apixabán oral en dosis fijas, sin tratamiento parenteral inicial, igualar la eficacia y mejorar la seguridad frente a la terapia convencional en el tromboembolismo venoso (TEV) agudo?
- Diseño
- Estudio aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad, que incluyó 5395 pacientes con TEV agudo según el artículo (el registro informa una inscripción de 5614).
- Población
- Pacientes con tromboembolismo venoso agudo sintomático.
- Intervención
- Apixabán 10 mg dos veces por día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces por día hasta completar 6 meses.
- Control
- Terapia convencional: enoxaparina subcutánea seguida de warfarina.
- Objetivo primario
- Compuesto de TEV sintomático recurrente o muerte relacionada con TEV.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 59 de 2609 pacientes (2,3%) con apixabán y en 71 de 2635 (2,7%) con terapia convencional (RR 0,84; IC 95% 0,60 a 1,18), con no inferioridad demostrada (P<0,001). La hemorragia mayor fue 0,6% vs 1,8% (RR 0,31; IC 95% 0,17 a 0,55; P<0,001 para superioridad).
- Seguridad
- El compuesto de hemorragia mayor y hemorragia no mayor clínicamente relevante ocurrió en 4,3% con apixabán vs 9,7% con terapia convencional (RR 0,44; IC 95% 0,36 a 0,55; P<0,001). Las tasas de otros eventos adversos fueron similares entre los grupos.
- Conclusión
- Apixabán en dosis fija fue no inferior a la terapia convencional para el TEV agudo y se asoció con significativamente menos sangrado.
- Por qué importa
- Mostró que un anticoagulante oral directo en monoterapia, sin necesidad de heparina inicial ni monitoreo de INR, puede tratar el TEV agudo con menos hemorragias, simplificando el manejo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 15 de octubre de 2026