- Pregunta
- ¿Es eficaz y más segura una dosis reducida de apixabán, en comparación con la dosis completa, para el tratamiento anticoagulante prolongado de la tromboembolia venosa asociada al cáncer?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad, fase 3, con adjudicación central ciega de los eventos; 1766 pacientes aleatorizados 1:1 y tratados durante 12 meses (mediana de duración del tratamiento: 11,8 meses).
- Población
- Pacientes con cáncer activo y trombosis venosa profunda proximal o embolia pulmonar que habían completado al menos 6 meses de anticoagulación; la aleatorización se realizó con una mediana de 8,0 meses desde el evento índice.
- Intervención
- Apixabán a dosis reducida de 2,5 mg dos veces al día durante 12 meses (866 pacientes).
- Control
- Apixabán a dosis completa de 5,0 mg dos veces al día durante 12 meses (900 pacientes).
- Objetivo primario
- Tromboembolia venosa recurrente, fatal o no fatal, adjudicada centralmente, evaluada con un margen de no inferioridad de 2,00 para el límite superior del IC del 95 % del subhazard ratio.
- Resultados
- La tromboembolia venosa recurrente ocurrió en 18 pacientes (incidencia acumulada 2,1 %) con dosis reducida y en 24 (2,8 %) con dosis completa (subhazard ratio ajustado 0,76; IC del 95 % 0,41 a 1,41; P = 0,001 para no inferioridad). El sangrado clínicamente relevante fue del 12,1 % vs. 15,6 % (subhazard ratio ajustado 0,75; IC del 95 % 0,58 a 0,97).
- Seguridad
- El sangrado clínicamente relevante fue menos frecuente con la dosis reducida (12,1 % vs. 15,6 %). La mortalidad fue del 17,7 % con dosis reducida y del 19,6 % con dosis completa (hazard ratio ajustado 0,96; IC del 95 % 0,86 a 1,06).
- Conclusión
- En pacientes con cáncer activo, el apixabán a dosis reducida fue no inferior a la dosis completa para prevenir la tromboembolia venosa recurrente durante la anticoagulación prolongada, con menos sangrado clínicamente relevante.
- Por qué importa
- Aporta evidencia para considerar una dosis reducida de apixabán al extender la anticoagulación en pacientes oncológicos con tromboembolia venosa, buscando mantener la protección frente a recurrencias y disminuir el riesgo hemorrágico.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026