- Pregunta
- ¿La aspirina en dosis bajas reduce los eventos cardiovasculares en pacientes con riesgo cardiovascular moderado y sin enfermedad previa (prevención primaria), y a qué costo en seguridad?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, realizado en siete países (501 centros). Incluyó 12546 pacientes, con una mediana de seguimiento de 60 meses.
- Población
- Hombres de 55 años o más y mujeres de 60 años o más con riesgo cardiovascular promedio, considerado moderado según el número de factores de riesgo específicos. Se excluyó a los pacientes con alto riesgo de sangrado gastrointestinal u otros sangrados, y a los pacientes con diabetes.
- Intervención
- Aspirina con cubierta entérica, 100 mg una vez por día (6270 pacientes).
- Control
- Placebo idéntico, un comprimido una vez por día (6276 pacientes).
- Objetivo primario
- Tiempo hasta la primera aparición del compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 269 pacientes (4,29%) con aspirina y en 281 (4,48%) con placebo (HR 0,96; IC 95% 0,81-1,13; p=0,6038), sin diferencia significativa. La mortalidad fue similar entre los grupos (2,55% vs 2,57%).
- Seguridad
- Los eventos de sangrado gastrointestinal, en su mayoría leves, fueron más frecuentes con aspirina (61 pacientes, 0,97%) que con placebo (29 pacientes, 0,46%; HR 2,11; IC 95% 1,36-3,28; p=0,0007). La incidencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos (20,19% vs 20,89%).
- Conclusión
- En pacientes con riesgo cardiovascular moderado, la aspirina en dosis bajas no redujo de forma significativa los eventos cardiovasculares y aumentó el sangrado gastrointestinal.
- Por qué importa
- La tasa de eventos fue mucho menor que la esperada, por lo que el ensayo terminó representando a una población de bajo riesgo y no pudo responder del todo la pregunta en riesgo moderado. Aun así, sus resultados fueron coherentes con los de otros ensayos de prevención primaria y reforzaron la cautela en el uso rutinario de aspirina en esta población.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026