- Pregunta
- ¿Es el apixabán superior al tratamiento estándar (anticoagulante o antiagregante) tras un implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) exitoso, con independencia de si existe indicación de anticoagulación?
- Diseño
- Ensayo internacional, aleatorizado 1:1, abierto y de superioridad, con 1500 pacientes tras un TAVI exitoso. La aleatorización se estratificó según la necesidad de anticoagulación crónica y el seguimiento fue de 1 año.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica sometidos a un TAVI exitoso, con o sin indicación de anticoagulación oral crónica (estrato 1 con indicación, estrato 2 sin ella).
- Intervención
- Apixabán 5 mg dos veces por día (2,5 mg en caso de función renal alterada o antiagregación concomitante); 749 pacientes.
- Control
- Tratamiento estándar (751 pacientes): antagonista de la vitamina K si había indicación de anticoagulación (estrato 1) o tratamiento antiagregante si no la había (estrato 2).
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte, infarto de miocardio, ACV o AIT, embolia sistémica, trombosis intracardíaca o de la bioprótesis, trombosis venosa profunda o tromboembolismo pulmonar, y sangrado grave, discapacitante o potencialmente mortal al año.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 138 pacientes (18,4 %) con apixabán y 151 (20,1 %) con tratamiento estándar (HR 0,92; IC 95 % 0,73-1,16), sin interacción entre tratamiento y estrato (p de interacción 0,57). En el estrato 2, la trombosis valvular obstructiva fue menor con apixabán que con antiagregantes (HR 0,19; IC 95 % 0,08-0,46).
- Seguridad
- El criterio primario de seguridad (sangrado grave, discapacitante o potencialmente mortal) fue similar entre los grupos (HR 1,02; IC 95 % 0,72-1,44). En el estrato 2 se observó una señal de mayor mortalidad no cardiovascular con apixabán.
- Conclusión
- Tras un TAVI, el apixabán no fue superior al tratamiento estándar, haya o no indicación de anticoagulación oral.
- Por qué importa
- Mostró que reemplazar el tratamiento antitrombótico habitual por un anticoagulante oral directo no aporta beneficio clínico global tras el TAVI, y reforzó la cautela con la anticoagulación en pacientes sin otra indicación.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026