- Pregunta
- ¿Puede el inhibidor del factor Xa rivaroxabán en dosis bajas, agregado al tratamiento estándar, mejorar los resultados cardiovasculares de pacientes con un síndrome coronario agudo reciente?
- Diseño
- Ensayo doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, que incluyó 15526 pacientes con síndrome coronario agudo reciente. Se asignó rivaroxabán 2,5 mg, rivaroxabán 5 mg o placebo, con tratamiento durante una media de 13 meses y hasta 31 meses.
- Población
- Pacientes con un síndrome coronario agudo reciente (infarto de miocardio con o sin elevación del ST o angina inestable).
- Intervención
- Rivaroxabán por vía oral dos veces por día, en dosis de 2,5 mg o de 5 mg.
- Control
- Placebo dos veces por día.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
- Resultados
- Rivaroxabán redujo el criterio principal frente a placebo (8,9% vs. 10,7%; HR 0,84; IC 95% 0,74 a 0,96; P=0,008). La dosis de 2,5 mg redujo además la muerte cardiovascular (2,7% vs. 4,1%; P=0,002) y la mortalidad por cualquier causa (2,9% vs. 4,5%; P=0,002), beneficio en supervivencia que no se observó con la dosis de 5 mg.
- Seguridad
- Rivaroxabán aumentó el sangrado mayor no relacionado con cirugía de revascularización (2,1% vs. 0,6%; P<0,001) y la hemorragia intracraneal (0,6% vs. 0,2%; P=0,009), sin aumento significativo del sangrado fatal (0,3% vs. 0,2%; P=0,66). La dosis de 2,5 mg tuvo menos sangrados fatales que la de 5 mg (0,1% vs. 0,4%; P=0,04).
- Conclusión
- En pacientes con síndrome coronario agudo reciente, rivaroxabán redujo el riesgo del compuesto de muerte cardiovascular, infarto o ACV, a costa de más sangrado mayor y hemorragia intracraneal, pero sin mayor sangrado fatal.
- Por qué importa
- Mostró que sumar un anticoagulante en dosis bajas a la terapia antitrombótica habitual puede reducir eventos isquémicos tras un síndrome coronario agudo, equilibrando el beneficio contra un mayor riesgo hemorrágico y destacando la dosis baja como la más favorable.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 10 de octubre de 2026