- Pregunta
- ÂżLa inhibiciĂłn del factor XI con abelacimab produce menos sangrados que un anticoagulante oral directo (rivaroxabĂĄn) en pacientes con fibrilaciĂłn auricular?
- Diseño
- Ensayo de fase 2, aleatorizado 1:1:1, con abelacimab a doble ciego y rivaroxabĂĄn abierto, que incluyĂł 1287 pacientes. La edad mediana fue de 74 años y el 44% eran mujeres. El estudio se detuvo precozmente por recomendaciĂłn del comitĂ© independiente de monitoreo de datos.
- Población
- Pacientes con fibrilaciĂłn auricular y riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular.
- Intervención
- Abelacimab subcutĂĄneo una vez por mes, en dosis de 150 mg o de 90 mg.
- Control
- RivaroxabĂĄn oral 20 mg una vez por dĂa, en forma abierta (con ajuste de dosis a 15 mg en pacientes con depuraciĂłn de creatinina â€50 ml/min segĂșn el registro).
- Objetivo primario
- Sangrado mayor o clĂnicamente relevante no mayor.
- Resultados
- La incidencia del criterio principal fue de 3,2 eventos por 100 personas-año con abelacimab 150 mg y de 2,6 con abelacimab 90 mg, frente a 8,4 con rivaroxabĂĄn (HR 0,38; IC 95% 0,24 a 0,60 para 150 mg; HR 0,31; IC 95% 0,19 a 0,51 para 90 mg; P<0,001 en ambas comparaciones). A los 3 meses, el factor XI libre se redujo una mediana de 99% con 150 mg y de 97% con 90 mg.
- Seguridad
- La incidencia y la gravedad de los eventos adversos parecieron similares en los tres grupos.
- Conclusión
- En pacientes con fibrilaciĂłn auricular y riesgo moderado a alto de ACV, abelacimab redujo marcadamente el factor XI libre y produjo menos sangrados que rivaroxabĂĄn.
- Por qué importa
- Aporta evidencia de que bloquear el factor XI podrĂa ofrecer anticoagulaciĂłn con menor riesgo hemorrĂĄgico que los anticoagulantes orales directos, apoyando el desarrollo de esta estrategia, aunque se trata de un estudio de fase 2 centrado en seguridad.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026