- Pregunta
- En pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad y que requieren una revascularización infrapoplítea, ¿es mejor comenzar con un bypass con vena o con el mejor tratamiento endovascular para evitar la amputación mayor y la muerte?
- Diseño
- Ensayo pragmático, abierto, multicéntrico, de fase 3, con aleatorización 1:1, realizado en 41 unidades de cirugía vascular del Reino Unido (39), Suecia (1) y Dinamarca (1). Se aleatorizaron 345 pacientes, con seguimiento mínimo de 2 años.
- Población
- Pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad de origen aterosclerótico (dolor isquémico de reposo, lesiones tróficas o ambos), que requerían una revascularización infrapoplítea con o sin un procedimiento infrainguinal proximal adicional. Se excluyó a quienes tenían dolor o lesiones no atribuibles principalmente a enfermedad arterial periférica aterosclerótica.
- Intervención
- Bypass con vena como primer procedimiento de revascularización, en su mayoría con vena safena mayor y origen en la arteria femoral común o superficial.
- Control
- Mejor tratamiento endovascular como primer procedimiento, en su mayoría angioplastia con balón simple con uso selectivo de stents simples o farmacoactivos.
- Objetivo primario
- Supervivencia libre de amputación, definida como el tiempo hasta la primera amputación mayor (por encima del tobillo) o la muerte por cualquier causa, en la población por intención de tratar.
- Resultados
- La amputación mayor o la muerte ocurrió en 108 de 172 pacientes (63 %) del grupo bypass y en 92 de 173 (53 %) del grupo endovascular (HR ajustado 1,35; IC 95 % 1,02-1,80; p=0,037). Murieron 91 pacientes (53 %) con bypass y 77 (45 %) con tratamiento endovascular (HR ajustado 1,37; IC 95 % 1,00-1,87).
- Seguridad
- Las causas más frecuentes de morbilidad y muerte en ambos grupos, incluso dentro de los 30 días de la primera revascularización, fueron cardiovasculares (61 muertes con bypass y 49 con endovascular) y respiratorias (25 y 23 muertes, respectivamente).
- Conclusión
- Una estrategia que comienza con el mejor tratamiento endovascular se asoció con mejor supervivencia libre de amputación, explicada sobre todo por menos muertes en ese grupo.
- Por qué importa
- Apoyó considerar la estrategia endovascular primero en más pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad y enfermedad infrapoplítea, sin descartar el bypass en casos seleccionados.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026