- Pregunta
- ¿Agregar baxdrostat, un inhibidor de la aldosterona sintasa, al tratamiento antihipertensivo de base reduce la presión arterial sistólica en pacientes con hipertensión no controlada o resistente?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multinacional, aleatorizado 1:1:1, doble ciego y controlado con placebo, con 796 pacientes aleatorizados tras un período de run-in con placebo de 2 semanas. El tratamiento se administró durante 12 semanas.
- Población
- Pacientes con presión arterial sistólica en posición sentada de 140 mm Hg o más y menor de 170 mm Hg a pesar de un tratamiento estable con dos fármacos antihipertensivos (hipertensión no controlada) o tres o más (hipertensión resistente), incluyendo un diurético. Para la aleatorización se requería una presión sistólica sentada de 135 mm Hg o más.
- Intervención
- Baxdrostat 1 mg o 2 mg por vía oral una vez al día, agregado a la terapia de base.
- Control
- Placebo una vez al día, agregado a la terapia de base.
- Objetivo primario
- Cambio de la presión arterial sistólica sentada desde el inicio hasta la semana 12.
- Resultados
- El cambio medio ajustado de la presión sistólica sentada fue de -14,5 mm Hg con 1 mg, -15,7 mm Hg con 2 mg y -5,8 mm Hg con placebo. La diferencia corregida por placebo fue de -8,7 mm Hg (IC 95 %, -11,5 a -5,8) con 1 mg y -9,8 mm Hg (IC 95 %, -12,6 a -7,0) con 2 mg (P<0,001 en ambas comparaciones).
- Seguridad
- Se reportó potasio sérico mayor de 6,0 mmol/L en 6 pacientes (2,3 %) con 1 mg, 8 pacientes (3,0 %) con 2 mg y 1 paciente (0,4 %) con placebo.
- Conclusión
- En pacientes con hipertensión no controlada o resistente, agregar baxdrostat a la terapia de base logró una presión sistólica significativamente menor a las 12 semanas que el placebo.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de fase 3 de que inhibir la síntesis de aldosterona es una estrategia eficaz para la hipertensión difícil de controlar, con la hiperpotasemia como aspecto de seguridad a vigilar.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026