- Pregunta
- ¿Reducir la frecuencia cardíaca con ivabradina disminuye la muerte cardiovascular y la morbilidad en pacientes con enfermedad coronaria y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, con 10917 pacientes reclutados en 781 centros de 33 países. La mediana de seguimiento fue de 19 meses.
- Población
- Pacientes con enfermedad coronaria y fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor de 40 %. La frecuencia cardíaca basal media fue de 71,6 latidos por minuto y el 87 % recibía betabloqueantes.
- Intervención
- Ivabradina 5 mg, con la intención de aumentar hasta la dosis objetivo de 7,5 mg dos veces al día, además de la medicación cardiovascular apropiada.
- Control
- Placebo idéntico, además de la medicación cardiovascular apropiada.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, hospitalización por infarto agudo de miocardio y hospitalización por insuficiencia cardíaca nueva o que empeora.
- Resultados
- La ivabradina no modificó el resultado primario (HR 1,00; IC 95 % 0,91-1,1; p=0,94), a pesar de reducir la frecuencia cardíaca en 6 lpm a los 12 meses respecto de placebo. En el subgrupo prespecificado con frecuencia cardíaca de 70 lpm o más, el resultado primario tampoco cambió (HR 0,91; IC 95 % 0,81-1,04; p=0,17), pero se redujo la hospitalización por infarto de miocardio fatal y no fatal (HR 0,64; IC 95 % 0,49-0,84; p=0,001).
- Seguridad
- No se identificaron problemas de seguridad. Presentaron eventos adversos graves 1233 pacientes (22,5 %) con ivabradina y 1239 (22,8 %) con placebo (p=0,70).
- Conclusión
- Reducir la frecuencia cardíaca con ivabradina no mejora los resultados cardíacos en el conjunto de pacientes con enfermedad coronaria estable y disfunción sistólica, aunque podría disminuir los eventos coronarios en el subgrupo con frecuencia de 70 lpm o más.
- Por qué importa
- El estudio mostró que la frecuencia cardíaca, por sí sola, no era un blanco terapéutico útil en toda esta población y generó la hipótesis de un beneficio coronario en pacientes con frecuencia elevada, que fue explorada en estudios posteriores.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 10 de octubre de 2026