- Pregunta
- En pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad (CLTI), ¿es superior una estrategia inicial de revascularización quirúrgica o de terapia endovascular para mejorar los resultados sobre la extremidad?
- Diseño
- Ensayo internacional, aleatorizado y abierto (sin enmascaramiento), con 1830 pacientes distribuidos en dos cohortes paralelas según la disponibilidad de vena safena mayor adecuada. La mediana de seguimiento fue de 2,7 años en la cohorte 1 y de 1,6 años en la cohorte 2.
- Población
- Pacientes con CLTI y enfermedad arterial periférica infrainguinal. La cohorte 1 incluyó a quienes tenían un segmento de vena safena mayor utilizable para la cirugía; la cohorte 2, a quienes necesitaban un conducto alternativo para el bypass.
- Intervención
- Revascularización quirúrgica (bypass) como estrategia inicial.
- Control
- Terapia endovascular como estrategia inicial.
- Objetivo primario
- Compuesto de evento adverso mayor de la extremidad (amputación por encima del tobillo o reintervención mayor, como nuevo bypass, revisión del injerto, trombectomía o trombólisis) o muerte por cualquier causa.
- Resultados
- En la cohorte 1, el evento primario ocurrió en 302 de 709 pacientes (42,6 %) con cirugía y en 408 de 711 (57,4 %) con terapia endovascular (HR 0,68; IC 95 % 0,59 a 0,79; P<0,001). En la cohorte 2, ocurrió en 83 de 194 (42,8 %) y en 95 de 199 (47,7 %), respectivamente (HR 0,79; IC 95 % 0,58 a 1,06; P = 0,12).
- Seguridad
- La incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos en ambas cohortes.
- Conclusión
- Con vena safena mayor adecuada, la cirugía redujo significativamente el riesgo de evento adverso mayor de la extremidad o muerte frente a la terapia endovascular; sin vena adecuada, los resultados fueron similares.
- Por qué importa
- El estudio aportó evidencia aleatorizada de gran escala para elegir entre cirugía y terapia endovascular en la CLTI, y destacó la disponibilidad de una vena autóloga adecuada como factor clave en esa decisión.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026