- Pregunta
- ¿Reducir la inflamación, sin modificar los lípidos, disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes con infarto previo e inflamación residual?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con 10061 pacientes y una mediana de seguimiento de 3,7 años.
- Población
- Pacientes con infarto de miocardio previo y proteína C reactiva ultrasensible de 2 mg/L o más.
- Intervención
- Canakinumab, un anticuerpo monoclonal contra la interleucina-1β, en dosis de 50 mg, 150 mg o 300 mg por vía subcutánea cada 3 meses.
- Control
- Placebo administrado por vía subcutánea cada 3 meses.
- Objetivo primario
- Compuesto de infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o muerte de causa cardiovascular.
- Resultados
- La tasa del criterio primario fue de 4,50 eventos por 100 personas-año con placebo y de 3,86 con 150 mg (HR 0,85; IC 95% 0,74 a 0,98; P=0,021). La dosis de 50 mg no mostró diferencia significativa (HR 0,93; IC 95% 0,80 a 1,07; P=0,30) y la de 300 mg tuvo HR 0,86 (IC 95% 0,75 a 0,99; P=0,031), sin cumplir el umbral ajustado por multiplicidad. Solo la dosis de 150 mg alcanzó ese umbral, tanto para el criterio primario como para el secundario que sumaba la internación por angina inestable con revascularización urgente (HR 0,83; IC 95% 0,73 a 0,95; P=0,005).
- Seguridad
- Canakinumab se asoció con mayor incidencia de infecciones fatales que el placebo. No hubo diferencia significativa en la mortalidad por todas las causas (HR 0,94; IC 95% 0,83 a 1,06; P=0,31). El fármaco no redujo los niveles de lípidos.
- Conclusión
- La terapia antiinflamatoria dirigida a la vía de la interleucina-1β con canakinumab 150 mg cada 3 meses redujo los eventos cardiovasculares recurrentes de forma independiente del descenso lipídico.
- Por qué importa
- Fue la primera demostración clínica de la hipótesis inflamatoria de la aterotrombosis, al mostrar que actuar sobre la inflamación, sin tocar los lípidos, puede reducir eventos cardiovasculares. Abrió la vía para el desarrollo de otras estrategias antiinflamatorias en prevención cardiovascular.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026