- Pregunta
- ¿La inhibición de la inflamación con metotrexato en dosis bajas, como alternativa al bloqueo de la interleucina-1β con canakinumab, reduce los eventos cardiovasculares ateroscleróticos?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 4786 pacientes, dirigido por eventos y financiado por el NHLBI. Se suspendió tras una mediana de seguimiento de 2,3 años.
- Población
- Pacientes con infarto de miocardio previo o enfermedad coronaria multivaso que además tenían diabetes tipo 2 o síndrome metabólico.
- Intervención
- Metotrexato oral en dosis bajas (dosis objetivo de 15 a 20 mg semanales) más 1 mg diario de folato.
- Control
- Placebo equivalente administrado una vez por semana, también con 1 mg diario de folato.
- Objetivo primario
- Compuesto de infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o muerte cardiovascular; hacia el final del ensayo, y antes del desenmascaramiento, se agregó la hospitalización por angina inestable con revascularización urgente.
- Resultados
- El criterio principal final ocurrió en 201 pacientes con metotrexato y 207 con placebo (HR 0,96; IC 95% 0,79 a 1,16). El criterio principal original ocurrió en 170 frente a 167 pacientes (HR 1,01; IC 95% 0,82 a 1,25). El metotrexato no redujo los niveles de interleucina-1β, interleucina-6 ni proteína C reactiva respecto del placebo.
- Seguridad
- El metotrexato se asoció con elevación de las enzimas hepáticas, reducción de leucocitos y del hematocrito, y mayor incidencia de cánceres de piel distintos del basocelular que el placebo.
- Conclusión
- En pacientes con aterosclerosis estable, el metotrexato en dosis bajas no redujo los marcadores inflamatorios ni los eventos cardiovasculares frente a placebo.
- Por qué importa
- El resultado mostró que no toda estrategia antiinflamatoria reduce el riesgo cardiovascular y que el metotrexato en dosis bajas no es una opción para la prevención de eventos ateroscleróticos, a diferencia de lo observado con el bloqueo selectivo de la interleucina-1β.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026