- Pregunta
- ¿Puede el ácido bempedoico, un inhibidor de la ATP citrato liasa que reduce el colesterol LDL, disminuir los eventos cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó a 13970 pacientes; la mediana de seguimiento fue de 40,6 meses.
- Población
- Pacientes que no podían o no querían tomar estatinas por efectos adversos inaceptables (intolerantes a las estatinas) y que tenían enfermedad cardiovascular o alto riesgo de padecerla.
- Intervención
- Ácido bempedoico 180 mg por vía oral una vez al día (6992 pacientes).
- Control
- Placebo equivalente por vía oral una vez al día (6978 pacientes).
- Objetivo primario
- Compuesto de cuatro componentes de eventos cardiovasculares adversos mayores: muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o revascularización coronaria.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 819 pacientes (11,7%) con ácido bempedoico vs. 927 (13,3%) con placebo (HR 0,87; IC 95% 0,79 a 0,96; P = 0,004). El infarto de miocardio fatal o no fatal fue menor con ácido bempedoico (3,7% vs. 4,8%; HR 0,77; IC 95% 0,66 a 0,91).
- Seguridad
- La gota (3,1% vs. 2,1%) y la colelitiasis (2,2% vs. 1,2%) fueron más frecuentes con ácido bempedoico, al igual que pequeños aumentos de creatinina, ácido úrico y enzimas hepáticas.
- Conclusión
- En pacientes intolerantes a las estatinas, el ácido bempedoico se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, sin efecto significativo sobre el ACV, la muerte cardiovascular ni la mortalidad total.
- Por qué importa
- Aportó la primera evidencia de reducción de eventos clínicos con un hipolipemiante oral no estatínico en pacientes que no toleran estatinas, un grupo con pocas opciones terapéuticas probadas.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026