- Pregunta
- En pacientes con tromboembolismo venoso agudo, ¿el riesgo de sangrado clínicamente relevante difiere entre apixaban y rivaroxaban?
- Diseño
- Ensayo internacional, prospectivo, aleatorizado 1:1, abierto con evaluación ciega de los eventos finales (PROBE), que incluyó a 2760 pacientes con tratamiento durante 3 meses.
- Población
- Pacientes con embolia pulmonar sintomática aguda o trombosis venosa profunda proximal.
- Intervención
- Apixaban 10 mg dos veces por día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces por día.
- Control
- Rivaroxaban 15 mg dos veces por día durante 21 días, seguido de 20 mg una vez por día.
- Objetivo primario
- Sangrado clínicamente relevante, compuesto de sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante según la definición de la ISTH, durante los 3 meses del estudio.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) con apixaban y en 96 de 1355 (7,1 %) con rivaroxaban (riesgo relativo 0,46; IC 95 % 0,33 a 0,65; P<0,001). La muerte por cualquier causa ocurrió en 1 paciente (0,1 %) con apixaban y en 4 (0,3 %) con rivaroxaban (riesgo relativo 0,25; IC 95 % 0,03 a 2,26).
- Seguridad
- Los eventos adversos graves no relacionados con sangrado ni con trombosis venosa ocurrieron en 36 pacientes (2,7 %) con apixaban y en 30 (2,2 %) con rivaroxaban.
- Conclusión
- Durante 3 meses de tratamiento del tromboembolismo venoso agudo, apixaban se asoció con un riesgo significativamente menor de sangrado clínicamente relevante que rivaroxaban.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada directa para elegir entre dos anticoagulantes orales de uso muy frecuente, a favor de apixaban en términos de seguridad hemorrágica.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026