- Pregunta
- ¿Puede el rivaroxabán en dosis bajas, sumado al tratamiento habitual, reducir la muerte, el infarto de miocardio o el ACV en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, enfermedad coronaria y ritmo sinusal tras un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluyó 5022 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 21,1 meses.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, fracción de eyección del ventrículo izquierdo de 40% o menos, enfermedad coronaria y concentraciones elevadas de péptidos natriuréticos, sin fibrilación auricular, tratados por un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
- Intervención
- Rivaroxabán 2,5 mg dos veces por día, además del tratamiento estándar.
- Control
- Placebo dos veces por día, además del tratamiento estándar.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o ACV. El principal resultado de seguridad fue el sangrado fatal o en un espacio crítico con potencial de causar discapacidad permanente.
- Resultados
- El criterio principal ocurrió en 626 pacientes (25,0%) con rivaroxabán y en 658 (26,2%) con placebo (HR 0,94; IC 95% 0,84 a 1,05; P=0,27). La mortalidad por cualquier causa no difirió entre los grupos (21,8% vs 22,1%; HR 0,98; IC 95% 0,87 a 1,10).
- Seguridad
- El resultado principal de seguridad ocurrió en 18 pacientes con rivaroxabán y en 23 con placebo (HR 0,80; IC 95% 0,43 a 1,49; P=0,48).
- Conclusión
- El rivaroxabán 2,5 mg dos veces por día no redujo de forma significativa la muerte, el infarto de miocardio o el ACV frente a placebo en este grupo de pacientes.
- Por qué importa
- Mostró que, a diferencia de lo observado en otros contextos de enfermedad coronaria, el agregado de un anticoagulante en dosis bajas no mejoró los resultados clínicos en la insuficiencia cardíaca con ritmo sinusal, por lo que no respaldó su uso sistemático en esta población.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026