- Pregunta
- ¿Reduce enlicitide, un inhibidor oral de PCSK9, el colesterol LDL en comparación con placebo en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica previa o en riesgo de un primer evento, y se mantiene el efecto a un año?
- Diseño
- Ensayo multinacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, con asignación 2:1 y 52 semanas de tratamiento. La población por intención de tratar incluyó 2909 participantes (1935 con enlicitide y 969 con placebo); el registro informa 2912 inscriptos.
- Población
- Adultos con un evento cardiovascular aterosclerótico mayor previo y LDL-C de 55 mg/dl o más, o adultos en riesgo de un primer evento con LDL-C de 70 mg/dl o más. La edad media fue de 63 años, el 39,3% eran mujeres y el LDL-C basal medio fue de 96,1±38,9 mg/dl.
- Intervención
- Enlicitide 20 mg por vía oral una vez al día durante 52 semanas.
- Control
- Placebo oral equivalente una vez al día durante 52 semanas.
- Objetivo primario
- Cambio porcentual medio del LDL-C desde el inicio hasta la semana 24.
- Resultados
- A la semana 24 el LDL-C varió -57,1% (IC 95% -61,8 a -52,5) con enlicitide y 3,0% (IC 95% 0,9 a 5,1) con placebo, con una diferencia ajustada entre grupos de -55,8 puntos porcentuales (IC 95% -60,9 a -50,7; P<0,001). Los cambios en LDL-C a la semana 52, en colesterol no HDL y apolipoproteína B a la semana 24 y en lipoproteína(a) a la semana 24 también fueron significativamente mayores con enlicitide (P<0,001 en todas las comparaciones).
- Seguridad
- La incidencia de eventos adversos no pareció diferir entre los grupos.
- Conclusión
- En pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica previa o en riesgo de un primer evento, enlicitide redujo significativamente el LDL-C frente a placebo a las 24 semanas.
- Por qué importa
- Mostró que un inhibidor de PCSK9 administrado por vía oral puede lograr reducciones profundas del LDL-C, lo que abre la posibilidad de una alternativa a los fármacos inyectables de esta clase.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026