- Pregunta
- En pacientes con estenosis aórtica grave y riesgo quirúrgico aumentado, ¿el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) con una prótesis autoexpandible es comparable o mejor que el reemplazo valvular quirúrgico?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, abierto (sin enmascaramiento), con 795 pacientes asignados al azar en 45 centros de Estados Unidos.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica grave y riesgo aumentado de muerte durante la cirugía, según la evaluación del equipo cardiológico (heart team) de cada centro, que incluyó la estimación de mortalidad de la Society of Thoracic Surgeons y otros factores de riesgo relevantes.
- Intervención
- TAVR con la bioprótesis valvular transcatéter autoexpandible CoreValve.
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico.
- Objetivo primario
- Mortalidad por cualquier causa al año, evaluada con pruebas de no inferioridad y de superioridad.
- Resultados
- En el análisis según tratamiento recibido, la mortalidad por cualquier causa al año fue menor con TAVR que con cirugía (14,2% vs. 19,1%), una reducción absoluta de 4,9 puntos porcentuales (límite superior del IC 95%: -0,4; P<0,001 para no inferioridad; P = 0,04 para superioridad). Los resultados fueron similares por intención de tratar.
- Seguridad
- Los análisis exploratorios sugirieron menor tasa de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores y ningún aumento del riesgo de accidente cerebrovascular con TAVR.
- Conclusión
- En pacientes con estenosis aórtica grave y riesgo quirúrgico aumentado, el TAVR con una válvula autoexpandible se asoció con una supervivencia al año significativamente mayor que la cirugía.
- Por qué importa
- Aportó la primera evidencia aleatorizada de una mejor supervivencia con TAVR frente a la cirugía en pacientes de riesgo aumentado, consolidando al TAVR como alternativa válida a la cirugía en esta población.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026