- Pregunta
- Determinar si un esquema de clopidogrel a doble dosis y/o una dosis mayor de aspirina mejoran los resultados, frente a las dosis estándar, en pacientes con síndrome coronario agudo manejados con estrategia invasiva.
- Diseño
- Ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego, con diseño factorial 2x2, que incluyó 25086 pacientes con síndrome coronario agudo derivados a una estrategia invasiva.
- Población
- Pacientes con síndrome coronario agudo (angina inestable o infarto de miocardio) referidos para una estrategia invasiva temprana, incluidos aquellos que luego fueron sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP).
- Intervención
- Clopidogrel a doble dosis (carga de 600 mg el día 1, luego 150 mg diarios durante 6 días y 75 mg diarios después) y/o aspirina en dosis mayor (300 a 325 mg diarios).
- Control
- Clopidogrel en dosis estándar (carga de 300 mg y luego 75 mg diarios) y/o aspirina en dosis menor (75 a 100 mg diarios).
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a los 30 días.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 4,2% con clopidogrel a doble dosis vs. 4,4% con dosis estándar (HR 0,94; IC 95% 0,83 a 1,06; P=0,30). Entre los 17263 pacientes sometidos a ICP, la trombosis del stent fue menor con doble dosis (1,6% vs. 2,3%; HR 0,68; IC 95% 0,55 a 0,85; P=0,001). Para aspirina, no hubo diferencias en el resultado primario entre dosis mayor y menor (4,2% vs. 4,4%; HR 0,97; IC 95% 0,86 a 1,09; P=0,61).
- Seguridad
- La hemorragia mayor fue más frecuente con clopidogrel a doble dosis (2,5% vs. 2,0%; HR 1,24; IC 95% 1,05 a 1,46; P=0,01). Con aspirina no hubo diferencias en hemorragia mayor entre dosis mayor y menor (2,3% vs. 2,3%; HR 0,99; IC 95% 0,84 a 1,17; P=0,90).
- Conclusión
- En pacientes con síndrome coronario agudo manejados con estrategia invasiva, ni el esquema de clopidogrel a doble dosis durante 7 días ni la aspirina en dosis mayor redujeron significativamente el resultado primario frente a las dosis estándar.
- Por qué importa
- El ensayo aportó evidencia sobre la dosificación de clopidogrel y aspirina en el síndrome coronario agudo, mostrando que aumentar la dosis de aspirina no ofrece beneficio y que la doble dosis de clopidogrel se asocia a más sangrado, con un posible beneficio acotado en la población sometida a ICP.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 10 de octubre de 2026