- Pregunta
- ¿Iniciar dapagliflozina durante la internación por insuficiencia cardíaca (IC) reduce la muerte cardiovascular o el empeoramiento de la IC en los primeros 2 meses?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 2401 pacientes randomizados entre septiembre de 2020 y marzo de 2025. El seguimiento del desenlace primario fue de 2 meses. Incluyó además un metaanálisis prespecificado de ensayos de inhibidores de SGLT2 en IC hospitalizada.
- Población
- Pacientes estabilizados durante una hospitalización por IC aguda, con mediana de edad de 69 años, 33,9% mujeres, 71,5% con fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40% y 44,7% con IC de diagnóstico reciente.
- Intervención
- Dapagliflozina 10 mg por vía oral una vez al día, iniciada en el hospital y mantenida durante 2 meses (1218 pacientes).
- Control
- Placebo equivalente una vez al día durante 2 meses (1183 pacientes).
- Objetivo primario
- Compuesto de tiempo hasta la muerte cardiovascular o el empeoramiento de la IC a los 2 meses.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 133 pacientes (10,9%) con dapagliflozina y 150 (12,7%) con placebo (HR 0,86; IC 95% 0,68-1,08; p=0,20), sin diferencia significativa. La muerte por cualquier causa fue de 3,0% vs 4,5% (HR 0,66; IC 95% 0,43-1,00). En el metaanálisis, los inhibidores de SGLT2 redujeron el riesgo temprano de muerte cardiovascular o empeoramiento de la IC (HR 0,71; IC 95% 0,54-0,93).
- Seguridad
- La hipotensión sintomática fue de 3,6% con dapagliflozina vs 2,2% con placebo, y el empeoramiento de la función renal de 5,9% vs 4,7%.
- Conclusión
- La dapagliflozina iniciada en el hospital no redujo de forma significativa la muerte cardiovascular o el empeoramiento de la IC a los 2 meses, aunque el conjunto de la evidencia aleatorizada sugiere un beneficio temprano de los inhibidores de SGLT2.
- Por qué importa
- Aportó datos de un ensayo grande sobre el inicio precoz de inhibidores de SGLT2 durante la internación por IC y, junto con el metaanálisis, respalda considerar su comienzo antes del alta en pacientes estabilizados.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026