- Pregunta
- ¿La dapagliflozina reduce los eventos renales y cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica, con o sin diabetes tipo 2?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado 1:1, doble ciego (enmascaramiento cuádruple) y controlado con placebo, con 4304 participantes. La mediana de seguimiento fue de 2,4 años y el comité independiente de monitoreo recomendó detener el estudio por eficacia.
- Población
- Adultos con enfermedad renal crónica, con una tasa de filtrado glomerular estimada de 25 a 75 ml por minuto por 1,73 m2 y una relación albúmina/creatinina urinaria de 200 a 5000, con o sin diabetes tipo 2.
- Intervención
- Dapagliflozina 10 mg una vez por día.
- Control
- Placebo equivalente a la dapagliflozina.
- Objetivo primario
- Compuesto de descenso sostenido del filtrado glomerular estimado de al menos 50%, enfermedad renal terminal o muerte de causa renal o cardiovascular.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 197 de 2152 participantes (9,2%) con dapagliflozina y en 312 de 2152 (14,5%) con placebo (HR 0,61; IC 95% 0,51 a 0,72; P<0,001; número necesario a tratar 19). La mortalidad por cualquier causa fue 4,7% con dapagliflozina vs 6,8% con placebo (HR 0,69; IC 95% 0,53 a 0,88; P = 0,004).
- Seguridad
- Se confirmó el perfil de seguridad conocido de la dapagliflozina.
- Conclusión
- En pacientes con enfermedad renal crónica, con o sin diabetes, la dapagliflozina redujo significativamente el riesgo del compuesto renal y cardiovascular frente a placebo, con efectos similares en pacientes con y sin diabetes tipo 2.
- Por qué importa
- Extendió el beneficio de los inhibidores de SGLT2 a pacientes con enfermedad renal crónica independientemente de la presencia de diabetes, consolidándolos como parte del tratamiento de esta población.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026