- Pregunta
- ¿Reduce la dapagliflozina el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o de muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, con o sin diabetes tipo 2?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y con enmascaramiento cuádruple, que incluyó 4744 pacientes con asignación 1:1. Mediana de seguimiento de 18,2 meses.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca en clase funcional II, III o IV de la NYHA y fracción de eyección del 40% o menos, bajo tratamiento recomendado, con o sin diabetes tipo 2.
- Intervención
- Dapagliflozina 10 mg una vez por día, además del tratamiento recomendado.
- Control
- Placebo equivalente, además del tratamiento recomendado.
- Objetivo primario
- Compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización o consulta urgente con tratamiento intravenoso) o muerte de causa cardiovascular.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 386 de 2373 pacientes (16,3%) con dapagliflozina y en 502 de 2371 (21,2%) con placebo (HR 0,74; IC 95% 0,65 a 0,85; P<0,001). La mortalidad por cualquier causa fue de 11,6% vs. 13,9% (HR 0,83; IC 95% 0,71 a 0,97).
- Seguridad
- La frecuencia de eventos adversos relacionados con depleción de volumen, disfunción renal e hipoglucemia no difirió entre los grupos de tratamiento.
- Conclusión
- En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, la dapagliflozina redujo el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular frente a placebo, independientemente de la presencia de diabetes.
- Por qué importa
- Estableció a los inhibidores de SGLT2 como una opción de tratamiento para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida más allá de su uso en diabetes, ampliando el arsenal terapéutico de base.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026