- Pregunta
- ¿Agregar digitoxina al tratamiento médico guiado por guías reduce la muerte o la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con fracción de eyección reducida?
- Diseño
- Ensayo internacional, aleatorizado 1:1, doble ciego, controlado con placebo, con 1240 pacientes aleatorizados (1212 en la población por intención de tratar modificada) y una mediana de seguimiento de 36 meses.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con FEVI ≤40% y clase funcional NYHA III-IV, o FEVI ≤30% y NYHA II, que recibían tratamiento médico guiado por guías.
- Intervención
- Digitoxina con una dosis inicial de 0,07 mg una vez al día, sumada al tratamiento habitual.
- Control
- Placebo equivalente, sumado al tratamiento médico guiado por guías.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, lo que ocurriera primero.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 242 pacientes (39,5%) con digitoxina y 264 (44,1%) con placebo (HR 0,82; IC 95% 0,69 a 0,98; P = 0,03). La muerte por cualquier causa fue de 27,2% vs 29,5% (HR 0,86; IC 95% 0,69 a 1,07).
- Seguridad
- Se registró al menos un evento adverso grave en 29 pacientes (4,7%) con digitoxina y 17 (2,8%) con placebo.
- Conclusión
- La digitoxina redujo el riesgo combinado de muerte o internación por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca frente a placebo en pacientes con FEVI reducida bajo tratamiento guiado por guías.
- Por qué importa
- Revive el interés en los glucósidos cardíacos como tratamiento adicional en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, con evidencia de un ensayo controlado con placebo sobre el tratamiento de base actual.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026