- Pregunta
- ¿Mejora los resultados clínicos la realización temprana de un reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en pacientes con estenosis aórtica grave asintomática y fracción de eyección conservada, frente a la vigilancia clínica habitual?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado 1:1, abierto (sin enmascaramiento), multicéntrico, con 901 pacientes en 75 centros de Estados Unidos y Canadá. La mediana de seguimiento fue de 3,8 años y el análisis de superioridad se hizo por intención de tratar.
- Población
- Pacientes con estenosis aórtica grave asintomática y fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada. La edad media fue de 75,8 años, el puntaje medio de riesgo de mortalidad de la STS fue de 1,8% y el 83,6% tenía bajo riesgo quirúrgico.
- Intervención
- TAVR temprano por vía transfemoral con una válvula expandible con balón (455 pacientes).
- Control
- Vigilancia clínica (446 pacientes), con reemplazo valvular indicado según la evolución; el 87,0% de este grupo terminó recibiendo un reemplazo valvular aórtico durante el seguimiento.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte, accidente cerebrovascular u hospitalización no planificada por causas cardiovasculares.
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 122 pacientes (26,8%) del grupo TAVR y en 202 (45,3%) del grupo de vigilancia (HR 0,50; IC 95% 0,40 a 0,63; P<0,001). La muerte fue del 8,4% frente al 9,2%, el ACV del 4,2% frente al 6,7% y la hospitalización cardiovascular no planificada del 20,9% frente al 41,7%.
- Seguridad
- No hubo diferencias aparentes en los eventos adversos relacionados con el procedimiento entre los pacientes del grupo TAVR y los del grupo de vigilancia que fueron luego sometidos a reemplazo valvular.
- Conclusión
- En la estenosis aórtica grave asintomática, una estrategia de TAVR temprano fue superior a la vigilancia clínica para reducir muerte, ACV u hospitalización cardiovascular no planificada.
- Por qué importa
- Aportó la primera evidencia aleatorizada en TAVR para este escenario y cuestiona el manejo expectante tradicional de estos pacientes, abriendo la discusión sobre intervenir antes de la aparición de síntomas.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026