- Pregunta
- En pacientes con lesiones coronarias severamente calcificadas, ¿la aterectomía orbital previa al implante de stents liberadores de fármaco es superior a una estrategia basada en angioplastia con balón?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto, multicéntrico (104 centros en Estados Unidos), con asignación 1:1 y análisis por intención de tratar. Se aleatorizaron 2005 pacientes con 2492 lesiones; una cohorte con imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) aportó el criterio de área del stent.
- Población
- Adultos (≥18 años) con lesiones coronarias severamente calcificadas que el operador consideraba aptas para ambas estrategias de preparación de la lesión. La mediana de edad fue de 70,0 años y el 27,0 % eran mujeres.
- Intervención
- Preparación de la lesión con aterectomía orbital antes del implante de stents liberadores de fármaco.
- Control
- Preparación de la lesión con angioplastia con balón antes del implante de stents liberadores de fármaco.
- Objetivo primario
- Dos criterios coprimarios: falla del vaso diana al año (compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana o revascularización del vaso diana guiada por isquemia) y área mínima del stent posprocedimiento en el sitio de máxima calcificación, medida por OCT en una cohorte de imágenes.
- Resultados
- La falla del vaso diana al año fue del 11,5 % con aterectomía orbital y del 10,0 % con balón (HR 1,16; IC 96 % 0,87 a 1,54; p=0,28). El área mínima del stent fue de 7,67 mm² con aterectomía y 7,42 mm² con balón (diferencia media 0,26; IC 99 % -0,31 a 0,82; p=0,078).
- Seguridad
- Las muertes cardíacas al año ocurrieron en 39 de 1008 pacientes con aterectomía orbital y en 26 de 997 con balón.
- Conclusión
- La aterectomía orbital sistemática no aumentó el área mínima del stent ni redujo la falla del vaso diana al año frente a una estrategia basada en balón.
- Por qué importa
- Respalda un enfoque de balón primero, guiado por imágenes intravasculares, para la mayoría de las lesiones calcificadas que pueden cruzarse y dilatarse, reservando las técnicas de ablación de calcio para casos seleccionados.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026