- Pregunta
- ¿La empagliflozina reduce la progresión de la enfermedad renal y la muerte cardiovascular en un amplio espectro de pacientes con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión, con o sin diabetes?
- Diseño
- Ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, fase 3, con 6609 pacientes aleatorizados y una mediana de seguimiento de 2,0 años.
- Población
- Pacientes con enfermedad renal crónica con TFGe de al menos 20 y menos de 45 ml/min/1,73 m2, o con TFGe de al menos 45 y menos de 90 ml/min/1,73 m2 junto con una relación albuminuria/creatininuria de al menos 200; con o sin diabetes.
- Intervención
- Empagliflozina 10 mg por vía oral una vez al día.
- Control
- Placebo equivalente, una vez al día.
- Objetivo primario
- Compuesto de progresión de la enfermedad renal (enfermedad renal terminal, descenso sostenido de la TFGe a <10 ml/min/1,73 m2, descenso sostenido de la TFGe ≥40% respecto del basal o muerte de causa renal) o muerte cardiovascular.
- Resultados
- El objetivo primario ocurrió en 432 de 3304 pacientes (13,1%) con empagliflozina y en 558 de 3305 (16,9%) con placebo (HR 0,72; IC 95% 0,64 a 0,82; P<0,001), con resultados consistentes con o sin diabetes y según los rangos de TFGe. La tasa de hospitalización por cualquier causa fue menor con empagliflozina (HR 0,86; IC 95% 0,78 a 0,95; P = 0,003).
- Seguridad
- La frecuencia de eventos adversos graves fue similar en ambos grupos.
- Conclusión
- En un amplio rango de pacientes con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión, la empagliflozina redujo el riesgo de progresión de la enfermedad renal o muerte cardiovascular frente a placebo.
- Por qué importa
- Amplió el beneficio de los inhibidores de SGLT2 a una población renal más amplia, incluyendo pacientes sin diabetes y con distintos grados de función renal y albuminuria.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026