- Pregunta
- ¿Agregar empagliflozina al tratamiento estándar reduce los eventos cardiovasculares y la mortalidad en pacientes con diabetes tipo 2 de alto riesgo cardiovascular?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, multicéntrico e internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 7020 pacientes tratados y una mediana de observación de 3,1 años.
- Población
- Pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares que recibían el tratamiento estándar.
- Intervención
- Empagliflozina 10 mg o 25 mg por vía oral una vez al día, agregada a la atención habitual; ambas dosis se analizaron en conjunto.
- Control
- Placebo una vez al día, agregado a la atención habitual.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal, analizado en el grupo conjunto de empagliflozina versus placebo.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 490 de 4687 pacientes (10,5%) con empagliflozina y en 282 de 2333 (12,1%) con placebo (HR 0,86; IC 95,02% 0,74 a 0,99; p=0,04 para superioridad). La muerte cardiovascular fue menor con empagliflozina (3,7% vs. 5,9%; reducción relativa del riesgo del 38%), al igual que la mortalidad por cualquier causa (5,7% vs. 8,3%; reducción del 32%) y la hospitalización por insuficiencia cardíaca (2,7% vs. 4,1%; reducción del 35%). No hubo diferencias significativas en infarto de miocardio ni en ACV.
- Seguridad
- Hubo mayor tasa de infecciones genitales con empagliflozina, sin aumento de otros eventos adversos.
- Conclusión
- En pacientes con diabetes tipo 2 de alto riesgo, empagliflozina agregada al tratamiento estándar redujo el desenlace cardiovascular compuesto primario y la mortalidad por cualquier causa frente a placebo.
- Por qué importa
- Fue el primer ensayo en mostrar que un antidiabético reducía la mortalidad cardiovascular y total en diabetes tipo 2, y cambió el enfoque del tratamiento hacia fármacos con beneficio cardiovascular demostrado, con un efecto notable sobre la insuficiencia cardíaca.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026