- Pregunta
- Determinar si empagliflozina, un inhibidor del SGLT2 con beneficio ya demostrado en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, mejora los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada.
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase III, controlado con placebo, con 5988 pacientes y una mediana de seguimiento de 26,2 meses.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en clase funcional II-IV y fracción de eyección mayor al 40%, con o sin diabetes.
- Intervención
- Empagliflozina 10 mg una vez por día, además del tratamiento habitual.
- Control
- Placebo una vez por día, además del tratamiento habitual.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, evaluado como tiempo hasta el primer evento.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 415 de 2997 pacientes (13,8%) con empagliflozina y en 511 de 2991 (17,1%) con placebo (HR 0,79; IC 95% 0,69 a 0,90; P<0,001), principalmente por menor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. El total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor con empagliflozina (407 vs. 541; HR 0,73; IC 95% 0,61 a 0,88; P<0,001).
- Seguridad
- Las infecciones genitales y urinarias no complicadas y la hipotensión se notificaron con mayor frecuencia con empagliflozina.
- Conclusión
- Empagliflozina redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con fracción de eyección preservada, independientemente de la presencia de diabetes.
- Por qué importa
- Fue uno de los primeros ensayos en mostrar un beneficio clínico de un fármaco en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, una condición con pocas opciones terapéuticas eficaces, y extendió el rol de los inhibidores del SGLT2 a todo el espectro de fracción de eyección.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026