- Pregunta
- ¿La empagliflozina, agregada al tratamiento recomendado, reduce la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, con o sin diabetes?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, con 3730 pacientes y una mediana de seguimiento de 16 meses.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca en clase funcional II, III o IV y fracción de eyección del 40% o menos, que recibían tratamiento recomendado para la insuficiencia cardíaca.
- Intervención
- Empagliflozina 10 mg una vez por día, además del tratamiento recomendado.
- Control
- Placebo, además del tratamiento recomendado.
- Objetivo primario
- Combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (tiempo hasta el primer evento).
- Resultados
- El evento primario ocurrió en 361 de 1863 pacientes (19,4%) con empagliflozina y en 462 de 1867 (24,7%) con placebo (HR 0,75; IC 95% 0,65 a 0,86; P<0,001), con efecto consistente en pacientes con y sin diabetes. El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor con empagliflozina (HR 0,70; IC 95% 0,58 a 0,85; P<0,001).
- Seguridad
- La infección genital no complicada fue más frecuente con empagliflozina. El descenso anual del filtrado glomerular estimado fue más lento con empagliflozina (-0,55 vs. -2,28 ml/min/1,73 m2 por año), con menor riesgo de eventos renales graves.
- Conclusión
- En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida bajo tratamiento recomendado, la empagliflozina redujo el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, independientemente de la presencia de diabetes.
- Por qué importa
- Mostró que un inhibidor de SGLT2 aporta beneficio clínico adicional al tratamiento estándar en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, también en pacientes sin diabetes, y contribuyó a consolidar esta clase como parte del tratamiento de base.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026