- Pregunta
- En pacientes con fibrilación auricular sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa, ¿un régimen antitrombótico basado en edoxabán es seguro en términos de sangrado en comparación con uno basado en un antagonista de la vitamina K (AVK)?
- Diseño
- Ensayo de fase 3b, aleatorizado 1:1, multicéntrico, abierto, de no inferioridad, con evaluación enmascarada de los eventos, realizado en 186 centros de 18 países; se aleatorizaron 1506 pacientes entre 4 horas y 5 días después de la ICP, con seguimiento de 12 meses.
- Población
- Adultos (al menos 18 años) con fibrilación auricular que requería anticoagulación oral y una ICP exitosa por enfermedad coronaria estable o síndrome coronario agudo.
- Intervención
- Edoxabán 60 mg una vez al día (30 mg si presentaban clearance de creatinina de 15-50 mL/min, peso ≤60 kg o uso de inhibidores potentes de la gluicoproteína P) más un inhibidor de P2Y12 durante 12 meses.
- Control
- AVK combinado con un inhibidor de P2Y12 y aspirina 100 mg una vez al día durante 1 a 12 meses.
- Objetivo primario
- Compuesto de sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor (CRNM) dentro de los 12 meses.
- Resultados
- El sangrado mayor o CRNM ocurrió en 128 de 751 pacientes (17%; tasa anualizada 20,7%) con edoxabán y en 152 de 755 (20%; tasa anualizada 25,6%) con AVK; HR 0,83 (IC 95% 0,65-1,05; p=0,0010 para no inferioridad, margen de HR 1,20; p=0,1154 para superioridad).
- Conclusión
- El régimen basado en edoxabán fue no inferior al basado en AVK en cuanto a sangrado, sin diferencias significativas en eventos isquémicos.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de que un anticoagulante oral directo combinado con un inhibidor de P2Y12, sin aspirina de rutina, es una alternativa válida al esquema con AVK en pacientes con fibrilación auricular tras una ICP.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026