- Pregunta
- En pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable, ¿la monoterapia con edoxabán es mejor que el edoxabán asociado a un antiagregante plaquetario?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y con adjudicación enmascarada de eventos, realizado en 18 centros de Corea del Sur, con 1040 pacientes asignados a uno de dos grupos y seguimiento a 12 meses.
- Población
- Adultos con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable (revascularizada previamente o con manejo médico); edad media de 72,1 años, 22,9 % mujeres y puntaje CHA2DS2-VASc medio de 4,3.
- Intervención
- Monoterapia con edoxabán (524 pacientes).
- Control
- Terapia antitrombótica dual: edoxabán más un único antiagregante plaquetario (516 pacientes).
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia sistémica, revascularización urgente no planificada y hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante a los 12 meses.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 34 pacientes (6,8 % por Kaplan-Meier) con monoterapia y en 79 (16,2 %) con terapia dual (HR 0,44; IC 95 %: 0,30 a 0,65; P<0,001). La incidencia de eventos isquémicos mayores a los 12 meses fue similar entre los grupos.
- Seguridad
- La hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante ocurrió en 23 pacientes (4,7 %) con monoterapia y en 70 (14,2 %) con terapia dual (HR 0,34; IC 95 %: 0,22 a 0,53).
- Conclusión
- En pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable, la monoterapia con edoxabán redujo el riesgo del compuesto de eventos clínicos y hemorragia a los 12 meses frente a la terapia antitrombótica dual.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada sobre una pregunta antes basada sobre todo en recomendaciones y datos observacionales, apoyando evitar el antiagregante adicional de forma rutinaria en esta población para reducir el sangrado sin aumentar los eventos isquémicos mayores.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026