- Pregunta
- En pacientes con estenosis aórtica grave y bajo riesgo quirúrgico, ¿el reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) con una válvula autoexpandible es no inferior a la cirugía convencional?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado de no inferioridad, abierto (sin enmascaramiento), que asignó 1468 pacientes a TAVR o cirugía; el análisis del criterio principal se realizó con métodos bayesianos cuando 850 pacientes habían completado 12 meses de seguimiento.
- Población
- Adultos con estenosis aórtica grave y bajo riesgo quirúrgico, con una edad media de 74 años.
- Intervención
- TAVR con una bioprótesis autoexpandible de posición supraanular (sistema CoreValve/Evolut R de Medtronic).
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico con una prótesis comercial.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular incapacitante a los 24 meses.
- Resultados
- La incidencia estimada del criterio principal a 24 meses fue 5,3% con TAVR y 6,7% con cirugía (diferencia -1,4 puntos porcentuales; intervalo de credibilidad bayesiano del 95%: -4,9 a 2,1; probabilidad posterior de no inferioridad >0,999). A los 30 días, el TAVR tuvo menos ACV incapacitante (0,5% vs. 1,7%).
- Seguridad
- A los 30 días, el TAVR presentó menos complicaciones hemorrágicas (2,4% vs. 7,5%), lesión renal aguda (0,9% vs. 2,8%) y fibrilación auricular (7,7% vs. 35,4%), pero más regurgitación aórtica moderada o grave (3,5% vs. 0,5%) y más implante de marcapasos (17,4% vs. 6,1%). A los 12 meses, el TAVR mostró gradientes valvulares menores (8,6 vs. 11,2 mm Hg) y mayores áreas valvulares efectivas (2,3 vs. 2,0 cm2).
- Conclusión
- En pacientes con estenosis aórtica grave y bajo riesgo quirúrgico, el TAVR con una válvula autoexpandible supraanular fue no inferior a la cirugía en el compuesto de muerte o ACV incapacitante a 24 meses.
- Por qué importa
- Junto con otros ensayos en bajo riesgo, respaldó la ampliación del TAVR a pacientes más jóvenes y de menor riesgo, antes reservado a quienes tenían riesgo quirúrgico elevado, y reforzó la importancia de la decisión compartida entre el equipo cardiológico y el paciente.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026