- Pregunta
- En pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, ¿puede la finerenona, un antagonista no esteroideo y selectivo del receptor de mineralocorticoides, retrasar la progresión de la enfermedad renal y reducir los eventos cardiovasculares a largo plazo?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado 1:1, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y dirigido por eventos, con 5734 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 2,6 años.
- Población
- Pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, con cociente albúmina/creatinina urinario de 30 a menos de 300 y TFGe de 25 a menos de 60 ml/min/1,73 m² junto con retinopatía diabética, o con cociente de 300 a 5000 y TFGe de 25 a menos de 75 ml/min/1,73 m². Todos recibían bloqueo del sistema renina-angiotensina a la dosis máxima tolerada.
- Intervención
- Finerenona una vez por día (10 mg o 20 mg según el registro) sumada al tratamiento habitual.
- Control
- Placebo equivalente una vez por día sumado al tratamiento habitual.
- Objetivo primario
- Compuesto de tiempo al primer evento de insuficiencia renal, descenso sostenido de la TFGe de al menos 40% respecto del valor basal o muerte de causa renal.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 504 de 2833 pacientes (17,8%) con finerenona y en 600 de 2841 (21,1%) con placebo (HR 0,82; IC 95% 0,73 a 0,93; P = 0,001). El desenlace secundario clave cardiovascular (muerte cardiovascular, infarto no fatal, ACV no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca) ocurrió en 13,0% vs 14,8% (HR 0,86; IC 95% 0,75 a 0,99; P = 0,03).
- Seguridad
- La frecuencia global de eventos adversos fue similar entre los grupos. La suspensión del tratamiento por hiperpotasemia fue más frecuente con finerenona que con placebo (2,3% vs 0,9%).
- Conclusión
- En pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, la finerenona redujo el riesgo de progresión renal y de eventos cardiovasculares frente a placebo.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de que un antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideo ofrece protección renal y cardiovascular adicional al bloqueo del sistema renina-angiotensina en la enfermedad renal diabética, con la hiperpotasemia como principal aspecto a monitorizar.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026