- Pregunta
- ¿La finerenona, un antagonista no esteroideo del receptor mineralocorticoide, mejora los resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y un espectro amplio de enfermedad renal crónica (ERC)?
- Diseño
- Ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, con 7437 pacientes aleatorizados y una mediana de seguimiento de 3,4 años.
- Población
- Pacientes con diabetes tipo 2 y ERC: cociente albúmina/creatinina urinario de 30 a menos de 300 con TFGe de 25 a 90 ml/min/1,73 m2 (ERC estadios 2 a 4), o cociente de 300 a 5000 con TFGe de al menos 60 ml/min/1,73 m2 (ERC estadios 1 o 2). Recibían bloqueo del sistema renina-angiotensina ajustado a la dosis máxima tolerada.
- Intervención
- Finerenona por vía oral, además del tratamiento habitual con bloqueo del sistema renina-angiotensina.
- Control
- Placebo, además del mismo tratamiento de base.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca, analizado como tiempo hasta el primer evento.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 458 de 3686 pacientes (12,4%) con finerenona y en 519 de 3666 (14,2%) con placebo (HR 0,87; IC 95% 0,76 a 0,98; p = 0,03), con beneficio impulsado sobre todo por menos hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (HR 0,71; IC 95% 0,56 a 0,90). El desenlace renal compuesto secundario ocurrió en 350 pacientes (9,5%) con finerenona y en 395 (10,8%) con placebo (HR 0,87; IC 95% 0,76 a 1,01).
- Seguridad
- La frecuencia global de eventos adversos no difirió de manera sustancial entre los grupos. La suspensión del tratamiento por hiperpotasemia fue más frecuente con finerenona (1,2%) que con placebo (0,4%).
- Conclusión
- En pacientes con diabetes tipo 2 y ERC con albuminuria moderadamente elevada en estadios 2 a 4, o con albuminuria muy elevada en estadios 1 o 2, la finerenona mejoró los resultados cardiovasculares frente a placebo.
- Por qué importa
- Amplió la evidencia a favor de la finerenona hacia pacientes con diabetes tipo 2 y un rango más amplio de ERC, incluidos estadios más tempranos, y reforzó su papel en la protección cardiorrenal, en particular para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026