- Pregunta
- ¿Es la ablación con crioballón no inferior a la ablación con radiofrecuencia para tratar la fibrilación auricular paroxística sintomática refractaria a fármacos?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad, con 762 pacientes y evaluación ciega de los eventos (diseño PROBE, según el registro). La duración media del seguimiento fue de 1,5 años.
- Población
- Pacientes con fibrilación auricular paroxística sintomática, refractaria al tratamiento antiarrítmico farmacológico.
- Intervención
- Aislamiento de las venas pulmonares mediante ablación con crioballón (378 pacientes).
- Control
- Aislamiento de las venas pulmonares mediante ablación con radiofrecuencia con catéter irrigado (384 pacientes).
- Objetivo primario
- Primer fracaso clínico documentado tras un período de 90 días posterior a la ablación: recurrencia de fibrilación auricular, aparición de flutter o taquicardia auricular, uso de antiarrítmicos o nueva ablación. El margen de no inferioridad prespecificado fue un HR de 1,43.
- Resultados
- El desenlace primario ocurrió en 138 pacientes con crioballón y en 143 con radiofrecuencia (tasas de Kaplan-Meier al año de 34,6 % y 35,9 %; HR 0,96; IC 95 % 0,76 a 1,22; P<0,001 para no inferioridad).
- Seguridad
- El desenlace primario de seguridad (compuesto de muerte, eventos cerebrovasculares o eventos adversos graves relacionados con el tratamiento) ocurrió en 40 pacientes con crioballón y en 51 con radiofrecuencia (10,2 % vs. 12,8 % al año; HR 0,78; IC 95 % 0,52 a 1,18; P=0,24).
- Conclusión
- La ablación con crioballón fue no inferior a la radiofrecuencia en eficacia, sin diferencias significativas en seguridad global.
- Por qué importa
- Aportó evidencia aleatorizada de que ambas tecnologías son opciones comparables para el aislamiento de venas pulmonares, lo que permite elegir según la experiencia del centro y las características del paciente.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026