- Pregunta
- ¿Reduce los eventos cardiovasculares la inhibición de PCSK9 con evolocumab cuando se agrega a un tratamiento con estatinas en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, multicéntrico, con 27564 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 2,2 años.
- Población
- Pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, con colesterol LDL de 70 mg/dl (1,8 mmol/l) o más a pesar del tratamiento con estatinas.
- Intervención
- Evolocumab subcutáneo, 140 mg cada 2 semanas o 420 mg una vez al mes, según la preferencia del paciente, sobre el tratamiento con estatinas.
- Control
- Inyecciones subcutáneas de placebo equivalente, con la misma frecuencia, sobre el tratamiento con estatinas.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria.
- Resultados
- El evolocumab redujo el criterio principal (1344 pacientes [9,8%] vs. 1563 [11,3%]; HR 0,85; IC 95% 0,79 a 0,92; p<0,001). El criterio secundario clave (muerte cardiovascular, infarto o ACV) también se redujo (HR 0,80; IC 95% 0,73 a 0,88; p<0,001). A las 48 semanas el LDL bajo a una mediana de 30 mg/dl, con una reducción media del 59% frente a placebo.
- Seguridad
- No hubo diferencias significativas en eventos adversos, incluidos diabetes de nueva aparición y eventos neurocognitivos, salvo las reacciones en el sitio de inyección, más frecuentes con evolocumab (2,1% vs. 1,6%).
- Conclusión
- Agregar evolocumab a las estatinas redujo el LDL a niveles muy bajos y disminuyó el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad aterosclerótica.
- Por qué importa
- Demostró que inhibir PCSK9 aporta beneficio clínico y que reducir el LDL por debajo de las metas habituales sigue disminuyendo los eventos, con consistencia incluso en pacientes con LDL basal más bajo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 7 de octubre de 2026