- Pregunta
- ¿Es seguro cambiar a un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) en pacientes mayores frágiles con fibrilación auricular que ya reciben un antagonista de la vitamina K (AVK) con control de INR?
- Diseño
- Ensayo pragmático, multicéntrico, abierto, aleatorizado y de superioridad, con 1330 pacientes aleatorizados y seguimiento de 12 meses. El análisis fue por intención de tratar (662 pacientes en el grupo de cambio a NOAC y 661 en el grupo de continuación con AVK).
- Población
- Pacientes de 75 años o más con fibrilación auricular y fragilidad (puntaje del Groningen Frailty Indicator ≥3), tratados con AVK guiado por INR. Se excluyó a quienes tenían una tasa de filtrado glomerular <30 mL·min-1·1,73 m-2 o fibrilación auricular valvular.
- Intervención
- Cambio del AVK a un NOAC.
- Control
- Continuación del tratamiento con AVK guiado por INR.
- Objetivo primario
- Primera ocurrencia de un sangrado mayor o clínicamente relevante no mayor, considerando la muerte como riesgo competitivo.
- Resultados
- El cambio a NOAC aumentó el desenlace primario: HR 1,69 (IC 95% 1,23-2,32), con 101 eventos en el grupo de cambio y 62 en el de continuación. Los eventos tromboembólicos no difirieron significativamente (HR 1,26; IC 95% 0,60-2,61).
- Seguridad
- El cambio a NOAC se asoció con más sangrados mayores o clínicamente relevantes no mayores que continuar con AVK; el ensayo se detuvo por futilidad tras 163 eventos del desenlace primario.
- Conclusión
- En pacientes mayores frágiles con fibrilación auricular, cambiar de AVK a NOAC se asoció con más complicaciones hemorrágicas, sin reducción de los eventos tromboembólicos.
- Por qué importa
- Puso en duda la práctica de cambiar sistemáticamente a un NOAC a pacientes frágiles que ya están bien controlados con AVK, y sugiere que continuar el AVK es una opción razonable en este grupo.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026