- Pregunta
- ¿Una estrategia antitrombótica basada en rivaroxabán, comparada con una basada en antiagregantes, previene mejor la muerte y los eventos tromboembólicos tras un reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) exitoso en pacientes sin indicación establecida de anticoagulación oral?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico internacional, aleatorizado, abierto (sin enmascaramiento), controlado con comparador activo y guiado por eventos, con 1644 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 17 meses y el comité de seguridad lo finalizó de forma prematura por preocupaciones de seguridad.
- Población
- Pacientes sometidos a un TAVR exitoso que no tenían una indicación establecida de anticoagulación oral.
- Intervención
- Rivaroxabán 10 mg por día, más aspirina 75 a 100 mg por día durante los primeros 3 meses.
- Control
- Aspirina 75 a 100 mg por día más clopidogrel 75 mg por día durante los primeros 3 meses (grupo antiagregante).
- Objetivo primario
- Criterio principal de eficacia: compuesto de muerte o eventos tromboembólicos. Criterio principal de seguridad: sangrado mayor, incapacitante o potencialmente mortal.
- Resultados
- La muerte o un primer evento tromboembólico ocurrió en 105 pacientes con rivaroxabán y en 78 con antiagregantes (9,8 vs 7,2 por 100 personas-año; HR 1,35; IC 95% 1,01 a 1,81; p = 0,04). Hubo 64 muertes en el grupo rivaroxabán y 38 en el grupo antiagregante (HR 1,69; IC 95% 1,13 a 2,53).
- Seguridad
- El sangrado mayor, incapacitante o potencialmente mortal ocurrió en 46 pacientes con rivaroxabán y en 31 con antiagregantes (4,3 vs 2,8 por 100 personas-año; HR 1,50; IC 95% 0,95 a 2,37; p = 0,08).
- Conclusión
- En pacientes sin indicación de anticoagulación oral tras un TAVR exitoso, la estrategia con rivaroxabán se asoció con mayor riesgo de muerte o complicaciones tromboembólicas y con mayor riesgo de sangrado que la estrategia basada en antiagregantes.
- Por qué importa
- El estudio desalentó el uso sistemático de anticoagulación con rivaroxabán tras el TAVR en ausencia de otra indicación para anticoagular, y reforzó el rol de la terapia antiagregante en este contexto.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026