- Pregunta
- ¿Agregar un inhibidor de PCSK9 (evolocumab) a un tratamiento con estatinas reduce la progresión de la aterosclerosis coronaria medida por ecografía intravascular?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, realizado en 197 hospitales académicos y comunitarios de Norteamérica, Europa, Sudamérica, Asia, Australia y Sudáfrica. Se trataron 968 pacientes y 846 tuvieron imágenes evaluables al seguimiento.
- Población
- Pacientes con enfermedad coronaria angiográfica que se presentaban para una coronariografía y recibían estatinas; edad media de 59,8 años, 27,8% mujeres y LDL-C medio basal de 92,5 mg/dL.
- Intervención
- Evolocumab 420 mg por vía subcutánea una vez al mes durante 76 semanas, además de las estatinas (n = 484).
- Control
- Placebo subcutáneo mensual durante 76 semanas, además de las estatinas (n = 484).
- Objetivo primario
- Cambio nominal del porcentaje de volumen de ateroma (PAV) desde el basal hasta la semana 78, medido con ecografía intravascular seriada.
- Resultados
- El PAV aumentó 0,05% con placebo y disminuyó 0,95% con evolocumab (diferencia -1,0% [IC 95% -1,8% a -0,64%]; P < ,001). El LDL-C medio ponderado en el tiempo fue de 36,6 mg/dL con evolocumab vs 93,0 mg/dL con placebo. Hubo regresión de la placa por PAV en 64,3% vs 47,3% de los pacientes (P < ,001).
- Conclusión
- En pacientes con enfermedad coronaria tratados con estatinas, agregar evolocumab produjo una mayor reducción del volumen de ateroma que el placebo tras 76 semanas.
- Por qué importa
- Aportó la primera evidencia por imágenes de que reducir aún más el LDL-C con un inhibidor de PCSK9 sobre las estatinas se asocia a regresión de la placa coronaria, aunque quedó pendiente demostrar su efecto en eventos clínicos.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026