- Pregunta
- ¿Agregar niacina de liberación prolongada con laropiprant a una terapia hipolipemiante basada en estatinas reduce los eventos vasculares mayores en pacientes de alto riesgo con enfermedad vascular?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con una fase de run-in previa a la aleatorización para estandarizar el tratamiento con estatinas y comprobar la tolerancia a la niacina. Incluyó 25673 adultos, con una mediana de seguimiento de 3,9 años.
- Población
- Adultos con enfermedad vascular aterosclerótica establecida (enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica o cerebrovascular, incluidos pacientes con diabetes) que recibían tratamiento hipolipemiante basado en estatinas.
- Intervención
- 2 g diarios de niacina de liberación prolongada más 40 mg de laropiprant, sobre un fondo de simvastatina o ezetimibe/simvastatina.
- Control
- Placebo equivalente, también sobre el mismo tratamiento de base con estatinas.
- Objetivo primario
- Primer evento vascular mayor: infarto de miocardio no fatal, muerte de causa coronaria, accidente cerebrovascular o revascularización arterial.
- Resultados
- El colesterol LDL fue en promedio 10 mg/dl menor y el HDL 6 mg/dl mayor con niacina-laropiprant. Los eventos vasculares mayores ocurrieron en el 13,2 % vs. 13,7 % de los participantes (razón de tasas 0,96; IC 95 % 0,90 a 1,03; P=0,29), sin diferencia significativa.
- Seguridad
- Aumentó la incidencia de alteraciones graves del control de la diabetes (exceso absoluto de 3,7 puntos porcentuales) y de nuevos diagnósticos de diabetes (1,3 puntos). También hubo más eventos adversos graves gastrointestinales, musculoesqueléticos, cutáneos, infecciones (1,4 puntos) y hemorragias (0,7 puntos).
- Conclusión
- Agregar niacina de liberación prolongada-laropiprant a la terapia con estatinas no redujo significativamente los eventos vasculares mayores y aumentó los eventos adversos graves.
- Por qué importa
- El ensayo frenó el uso de niacina como complemento de las estatinas para elevar el HDL y reforzó la idea de que modificar el HDL con este fármaco no se traduce en beneficio clínico.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026