- Pregunta
- ¿La administración de hierro intravenoso (derisomaltosa férrica) mejora los eventos cardiovasculares a más largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca, fracción de eyección reducida y déficit de hierro?
- Diseño
- Ensayo prospectivo, aleatorizado 1:1, abierto, con evaluación ciega de los eventos (adjudicación enmascarada), realizado en 70 hospitales del Reino Unido. Se aleatorizaron 1137 pacientes y la mediana de seguimiento fue de 2,7 años.
- Población
- Adultos de 18 años o más con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45 %, con saturación de transferrina <20 % o ferritina sérica <100 μg/L.
- Intervención
- Derisomaltosa férrica intravenosa, con dosis determinada según el peso corporal y la concentración de hemoglobina, además del tratamiento habitual.
- Control
- Tratamiento habitual, sin hierro intravenoso.
- Objetivo primario
- Compuesto de hospitalizaciones recurrentes por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular.
- Resultados
- Hubo 336 eventos primarios (22,4 por 100 pacientes-año) con derisomaltosa férrica y 411 (27,5 por 100 pacientes-año) con tratamiento habitual (razón de tasas 0,82; IC 95 % 0,66 a 1,02; p=0,070), sin alcanzar significación estadística. En el análisis de sensibilidad por COVID-19 (censura al 30 de septiembre de 2020) la razón de tasas fue 0,76 (IC 95 % 0,58 a 1,00; p=0,047).
- Seguridad
- No hubo diferencias entre grupos en muertes ni hospitalizaciones por infecciones. Los eventos adversos graves cardíacos fueron menos frecuentes con hierro intravenoso (200 pacientes [36 %]) que con tratamiento habitual (243 [43 %]; p=0,016).
- Conclusión
- La derisomaltosa férrica intravenosa se asoció con una tendencia a menor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular, aunque el resultado primario no fue estadísticamente significativo en el análisis principal.
- Por qué importa
- Reforzó la evidencia a favor de la reposición de hierro intravenoso en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y déficit de hierro, en un contexto de práctica real y con seguimiento más prolongado.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026