- Pregunta
- ¿Lorundrostat, un inhibidor de la aldosterona sintasa, reduce la presión arterial cuando se agrega al tratamiento antihipertensivo de adultos con hipertensión no controlada, incluida la hipertensión resistente?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 1083 participantes en 159 centros de 13 países, reclutados entre noviembre de 2023 y septiembre de 2024. La aleatorización fue 1:2:1 a tres ramas.
- Población
- Adultos con hipertensión no controlada, incluidos pacientes con hipertensión resistente al tratamiento, que recibían entre 2 y 5 fármacos antihipertensivos (edad media 61,6 años; 46,9% mujeres; 63,3% con obesidad).
- Intervención
- Lorundrostat 50 mg/d durante 12 semanas, o lorundrostat 50 mg/d durante 6 semanas seguido de 100 mg/d durante otras 6 semanas si cumplían criterios prespecificados (presión sistólica, potasio, sodio y función renal).
- Control
- Placebo una vez por día durante 12 semanas, agregado al tratamiento antihipertensivo habitual.
- Objetivo primario
- Cambio en la presión arterial sistólica de consultorio automatizada en la semana 6, comparando lorundrostat 50 mg con placebo.
- Resultados
- En el grupo combinado de 50 mg (n = 808) la presión sistólica descendió 16,9 mm Hg frente a 7,9 mm Hg con placebo (diferencia de medias por mínimos cuadrados -9,1 mm Hg; IC 95% -13,3 a -4,9; P < 0,001).
- Seguridad
- Hiponatremia, hiperkalemia y deterioro de la función renal fueron más frecuentes con lorundrostat que con placebo. Los eventos adversos emergentes del tratamiento ocurrieron en el 49,9% de los participantes y fueron mayormente leves o moderados; las suspensiones por estos eventos fueron escasas.
- Conclusión
- Lorundrostat redujo la presión arterial de forma significativa frente a placebo en adultos con hipertensión no controlada, incluida la resistente, con un perfil de seguridad aceptable.
- Por qué importa
- Apoya el bloqueo de la síntesis de aldosterona como una nueva estrategia farmacológica para pacientes que no alcanzan metas con los antihipertensivos disponibles, aunque exige monitoreo de potasio, sodio y función renal.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026