- Pregunta
- En pacientes con alto riesgo de sangrado tratados con un stent coronario liberador de fármaco, ¿es seguro y eficaz suspender la doble antiagregación a 1 mes en lugar de continuarla durante más tiempo?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto (sin enmascaramiento), con 4579 pacientes en la población por intención de tratar y 4434 en la población por protocolo. Se aleatorizó al mes de la implantación del stent y los eventos se evaluaron a los 335 días.
- Población
- Pacientes con alto riesgo de sangrado a quienes se les implantó un stent coronario liberador de sirolimus con polímero biodegradable.
- Intervención
- Terapia abreviada: suspensión inmediata de la doble antiagregación al mes de la implantación del stent, continuando con un único antiagregante.
- Control
- Terapia estándar: continuación de la doble antiagregación durante al menos 2 meses adicionales.
- Objetivo primario
- Tres desenlaces primarios jerarquizados: eventos clínicos adversos netos (muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ACV o sangrado mayor), eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores (muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o ACV) y sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante.
- Resultados
- Los eventos clínicos adversos netos ocurrieron en 165 pacientes (7,5 %) con terapia abreviada y en 172 (7,7 %) con terapia estándar (diferencia -0,23 puntos porcentuales; IC 95 % -1,80 a 1,33; P<0,001 para no inferioridad). El sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante fue menor con la terapia abreviada: 6,5 % frente a 9,4 % (diferencia -2,82 puntos porcentuales; IC 95 % -4,40 a -1,24; P<0,001 para superioridad).
- Conclusión
- Un mes de doble antiagregación fue no inferior a su continuación por al menos 2 meses adicionales en cuanto a eventos clínicos adversos netos y eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores, con menos sangrados.
- Por qué importa
- Respaldó acortar la duración de la doble antiagregación en pacientes con alto riesgo de sangrado tras una angioplastia con stent, reduciendo el sangrado sin aumentar los eventos isquémicos.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026