- Pregunta
- ¿La monoterapia con un inhibidor potente de P2Y12, sin aspirina, iniciada poco después de una ICP exitosa en síndrome coronario agudo, es no inferior en eventos isquémicos y más segura en sangrado que la doble antiagregación (DAPT) durante 12 meses?
- Diseño
- Ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado 1:1 realizado en Brasil, con 3410 pacientes en la población por intención de tratar. La aleatorización se hizo dentro de los primeros 4 días de internación y el seguimiento fue de 12 meses.
- Población
- Pacientes con síndrome coronario agudo que habían recibido una intervención coronaria percutánea exitosa.
- Intervención
- Suspensión de la aspirina y monoterapia con un inhibidor potente de P2Y12 (ticagrelor o prasugrel) durante 12 meses.
- Control
- DAPT con aspirina más un inhibidor potente de P2Y12 (ticagrelor o prasugrel) durante 12 meses.
- Objetivo primario
- Dos desenlaces primarios jerarquizados a 12 meses: compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ACV o revascularización urgente del vaso blanco (no inferioridad, margen de 2,5 puntos porcentuales) y sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante (superioridad).
- Resultados
- El compuesto isquémico ocurrió en 119 pacientes (7,0 %) con monoterapia y en 93 (5,5 %) con DAPT (diferencia absoluta de riesgo 1,47 puntos porcentuales; IC 95 % −0,16 a 3,10; P = 0,11 para no inferioridad). El sangrado mayor o clínicamente relevante fue de 2,0 % vs. 4,9 % (diferencia −2,97 puntos porcentuales; IC 95 % −4,20 a −1,73).
- Seguridad
- El sangrado fue menor con monoterapia. Hubo trombosis del stent en 12 pacientes con monoterapia y en 4 con DAPT.
- Conclusión
- La monoterapia con inhibidor potente de P2Y12 no demostró ser no inferior a la DAPT en el compuesto de muerte o eventos isquémicos a 12 meses, aunque redujo el sangrado.
- Por qué importa
- Cuestiona la estrategia de retirar precozmente la aspirina tras la ICP en síndrome coronario agudo, ya que el menor sangrado vino acompañado de falta de demostración de no inferioridad isquémica.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026